博伦格医药——医疗器械CRO

网站标签

北京博伦格医药科技有限公司、 博伦格医药、 博伦格、 博伦格医药科技、 创新医疗器械、 特殊审批、 北京、 CRO、 医疗器械、 注册申报、 进口注册、 临床试验、 临床等效评价、 一致性评价、 监督管理、 行政审批、 临床研究、 器械审评、 问题解答、 免于进行临床试验、 免临床、 指导原则、 问题咨询、 IVD、 体外诊断试剂、 注册法规、 体系辅导、 质量管理、 CFDA注册、 海外注册、 临床评价、 医学翻译、 中药注册、

---

网站描述

博伦格医疗器械服务平台（以下简称平台）专注于骨科、生物材料、止血材料、血液透析领域、AI、美容凝胶领域、高端有源医疗器械领域， 高端IVD领域及创新医疗器械领域，专业提供医疗器械法规咨询、临床评价，同品种比对，注册申报、体系辅导及创新医疗医疗器械技术服务等。先后承接创新医疗器械技术服务6项，承接国家“十三五医疗器械科技创新专项”医疗器械项目5项。

---

上一篇：悦健康-优质贴心的家庭健康管理服务平台|专业服务孕产妇及育儿妈妈

下一篇：深圳市大雅新科技有限公司

seo综合信息

SEO信息	百度来访IP：0~0 | 移动端来访IP：0~0 | 出站链接：0 | 站内链接：27
IP网速：	IP地址：123.56.129.127 [中国北京北京 阿里云] | 网速：778毫秒
ALEXA排名	世界排名： | 预估IP： | 预估PV：
备案信息	京ICP备16045610号 | 名称：北京博伦格医药科技有限公司 | 已创建：6年7个月20天

收录	百度	360	搜狗	谷歌
查询	0	0	0	0

电脑关键词	手机关键词	页面友好	首页位置	索引	近期收录
1	0	电脑端优秀	-	0	0

协议类型HTTP/1.1 200 OK 页面类型text/html; charset=utf-8 服务器类型Microsoft-IIS/7.5 是否压缩是 原网页大小82427 压缩后大小8912 压缩比89.19%

网站快照

博 伦 格 医 药 — — 医 疗 器 械 C R O 0 1 0 5 3 6 0 2 2 3 6 搜 索 E N 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 发 展 历 程 管 理 团 队 组 织 架 构 企 业 文 化 荣 誉 资 质 工 作 一 角 服 务 内 容 同 品 种 评 价 ( C E R ） 创 新 / 优 先 注 册 申 报 临 床 试 验 体 系 辅 导 医 学 翻 译 S M O 服 务 项 目 经 验 法 规 资 讯 公 司 新 闻 法 规 动 态 最 新 公 告 联 系 我 们 联 系 我 们 招 贤 纳 士 S c r o l l d o w n T O P 博 识 逸 伦 严 谨 应 格 打 造 医 疗 器 械 产 品 准 入 一 站 式 服 务 平 台 与 您 并 肩 互 进 共 同 见 证 医 药 研 发 迈 向 国 际 标 准 ！ 最 新 公 告 ： 祝 贺 西 岭 （ 镇 江 ） 医 疗 “ 口 腔 用 骨 填 充 材 料 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ 祝 贺 武 汉 华 诚 创 福 “ 空 心 纤 维 透 析 器 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ 祝 贺 青 岛 普 瑞 森 “ 血 液 透 析 浓 缩 液 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ 祝 贺 青 岛 普 瑞 森 “ 中 钙 含 糖 透 析 浓 缩 液 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 同 品 种 评 价 项 目 “ 彩 色 多 普 勒 超 声 诊 断 系 统 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 武 汉 华 诚 “ 高 通 量 血 液 透 析 器 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 上 海 明 基 “ 高 通 量 血 液 透 析 器 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 同 品 种 评 价 项 目 “ X 射 线 图 像 引 导 系 统 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 十 三 五 项 目 “ 人 工 骨 修 复 材 料 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 杭 州 亚 慧 “ 医 用 粘 合 剂 ” 用 于 肺 切 除 漏 气 封 堵 项 目 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 西 安 大 医 “ 伽 玛 射 束 立 体 定 向 放 射 治 疗 系 统 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 德 迈 特 “ 真 空 辅 助 乳 腺 活 检 与 旋 切 系 统 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 超 声 软 组 织 切 割 止 血 系 统 2 个 项 目 均 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 奥 新 医 疗 全 球 首 台 “ 3 . 0 T 四 肢 关 节 磁 共 振 成 像 系 统 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 血 液 透 析 浓 缩 液 项 目 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 血 液 透 析 干 粉 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 呼 出 气 体 检 测 仪 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 青 岛 普 瑞 森 医 药 科 技 有 限 公 司 中 钙 含 糖 “ 血 液 透 析 浓 缩 液 ” . . . 祝 贺 博 伦 格 负 责 的 临 床 试 验 计 算 机 化 认 知 矫 正 软 件 （ 系 统 ） 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 博 伦 格 负 责 的 临 床 试 验 血 管 结 扎 夹 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 我 们 的 服 务 注 册 申 报 博 伦 格 依 托 专 业 的 技 术 服 务 团 队 、 丰 富 的 项 目 操 作 经 验 和 行 业 资 源 ， 准 确 地 把 握 审 评 中 心 的 审 评 尺 度 ， 严 格 控 制 申 报 资 料 撰 写 水 平 ， 为 客 户 提 供 高 性 价 比 N M P A 注 册 服 务 ， 辅 助 企 业 从 产 品 技 术 要 求 编 写 、 产 品 检 测 、 注 册 资 料 编 写 与 审 核 、 申 报 与 跟 踪 、 注 册 申 报 、 备 案 等 技 术 服 务 。 同 品 种 评 价 （ C E R ） 免 于 进 行 临 床 试 验 的 医 疗 器 械 目 录 由 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 制 定 、 调 整 并 公 布 。 未 列 入 免 于 进 行 临 床 试 验 的 医 疗 器 械 目 录 的 产 品 ， 依 据 《 医 疗 器 械 临 床 评 价 技 术 指 导 原 则 》 ， 第 二 、 三 类 医 疗 器 械 在 N M P A 申 请 注 册 时 ， 若 产 品 未 列 于 或 不 符 合 《 免 于 进 行 临 床 试 验 目 录 》 的 条 件 ， 则 对 于 上 市 前 的 临 床 审 批 要 求 为 两 条 途 径 ： 1 .     提 供 临 床 评 价 资 料 ， 也 称 为 “ 同 品 种 对 比 报 告 ” 、 “ 临 床 评 估 报 告 ” 、 “ 临 床 等 效 评 价 报 告 ” 、 “ 一 致 性 评 价 报 告 ” ； 2 .     临 床 试 验 。 创 新 / 优 先 博 伦 格 提 供 全 程 创 新 医 疗 器 械 申 报 服 务 （ 包 括 创 新 资 料 准 备 / 审 核 和 申 报 、 专 家 答 辩 会 辅 导 、 审 评 沟 通 辅 导 、 专 家 咨 询 等 解 决 方 案 ） 。 博 伦 格 精 准 把 握 创 新 产 品 审 查 要 点 ， 具 有 创 新 审 评 专 家 资 源 ， 协 同 客 户 一 并 完 成 创 新 资 料 撰 写 ， 抓 关 键 点 ， 突 出 重 点 。 临 床 试 验 博 伦 格 致 力 于 为 客 户 提 供 高 效 、 高 质 、 高 性 价 比 的 服 务 ， 满 足 并 超 越 客 户 的 期 望 。 为 此 ， 我 们 的 每 一 位 员 工 都 有 着 强 烈 的 质 量 意 识 并 坚 持 整 个 工 作 过 程 的 规 范 化 操 作 。 随 着 博 伦 格 的 稳 步 发 展 ， 博 伦 格 的 技 术 规 范 建 设 也 在 不 断 完 善 ， 目 前 已 经 拥 有 各 项 S O P 合 计 5 0 余 份 ， 涉 及 公 司 运 营 管 理 和 试 验 技 术 的 各 个 方 面 ， 公 司 的 每 项 工 作 都 严 格 遵 循 S O P 执 行 ， 保 证 了 博 伦 格 始 终 如 一 的 高 品 质 服 务 。 体 系 辅 导 博 伦 格 体 系 团 队 提 供 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 一 站 式 服 务 ， 包 括 从 质 量 管 理 体 系 的 建 立 到 企 业 顺 利 获 证 ， 咨 询 、 辅 导 及 认 证 全 方 位 技 术 服 务 。 S M O 服 务 博 伦 格 S M O ， 是 独 立 的 第 三 方 S M O 运 营 平 台 ， 是 协 助 临 床 研 究 机 构 、 研 究 者 进 行 现 场 管 理 、 临 床 试 验 和 具 体 操 作 的 专 业 服 务 机 构 ， 协 助 研 究 者 及 时 高 效 地 完 成 临 床 试 验 、 获 得 高 质 量 的 试 验 数 据 ， 从 而 保 证 临 床 试 验 的 规 范 化 、 国 际 化 。 医 学 翻 译 博 伦 格 翻 译 团 队 专 注 于 医 疗 器 械 、 药 品 进 出 口 注 册 专 业 医 学 资 料 翻 译 ， 年 翻 译 量 在 3 0 0 0 万 中 文 字 以 上 ， 专 家 级 翻 译 团 队 ， 让 您 跨 越 语 言 障 碍 。 擅 长 ： 中 英 互 译 、 中 韩 互 译 、 中 德 互 译 、 中 法 互 译 项 目 经 验 专 业 提 供 医 疗 器 械 法 规 咨 询 、 临 床 评 价 、 同 品 种 比 对 、 注 册 申 报 、 体 系 辅 导 及 创 新 医 疗 器 械 技 术 服 务 等 近 两 年 获 批 部 分 案 例 . . . 同 品 种 评 价 （ C E R ） 人 工 智 能 A I & 医 学 软 . . . 生 物 材 料 & 骨 科 敷 料 & 耗 材 体 外 诊 断 试 剂 血 液 循 环 类 有 源 设 备 类 头 颈 神 外 & 眼 科 & . . . 康 复 训 练 公 司 新 闻 2 0 2 4 年 0 5 月 2 2 日 博 识 逸 伦 严 谨 应 格 共 赴 征 程 “ 职 ” 等 您 来 ！ 法 规 动 态 2 0 2 4 年 0 6 月 2 0 日 了 解 更 多 关 于 2 0 2 4 年 7 月 ～ 8 月 医 疗 器 械 注 册 受 理 前 技 术 问 题 咨 询 工 作 安 排 的 通 告 （ 2 0 2 4 年 第 2 2 号 ） 2 0 2 4 年 0 6 月 1 8 日 了 解 更 多 国 家 药 监 局 器 审 中 心 关 于 发 布 中 医 脉 诊 设 备 产 品 等 2 0 项 医 疗 器 械 注 册 审 查 指 导 原 则 的 通 告 （ 2 0 2 4 年 第 2 1 号 ） 2 0 2 4 年 0 6 月 1 4 日 了 解 更 多 国 家 药 监 局 综 合 司 公 开 征 求 《 关 于 发 布 医 疗 器 械 临 床 试 验 项 目 检 查 要 点 及 判 定 原 则 的 公 告 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 查 看 更 多 博 伦 格 医 疗 器 械 服 务 平 台 （ 以 下 简 称 平 台 ） 专 注 于 骨 科 、 生 物 材 料 、 止 血 材 料 、 血 液 透 析 领 域 、 A I 、 美 容 凝 胶 领 域 、 高 端 有 源 医 疗 器 械 领 域 ， 高 端 I V D 领 域 及 创 新 医 疗 器 械 领 域 ， 专 业 提 供 医 疗 器 械 法 规 咨 询 、 临 床 评 价 ， 同 品 种 比 对 ， 注 册 申 报 、 体 系 辅 导 及 创 新 医 疗 医 疗 器 械 技 术 服 务 等 。 先 后 承 接 创 新 医 疗 器 械 技 术 服 务 6 项 ， 承 接 国 家 “ 十 三 五 医 疗 器 械 科 技 创 新 专 项 ” 医 疗 器 械 项 目 5 项 。 1 2 + 国 内 1 2 个 主 要 省 市 设 立 办 事 机 构 2 0 + 涉 及 主 要 优 势 领 域 超 过 2 0 个 3 0 0 + 与 3 0 0 余 家 临 床 试 验 机 构 建 立 了 深 入 合 作 1 0 0 + 累 计 服 务 客 户 数 量 已 超 1 0 0 家 查 看 更 多 合 作 伙 伴 联 系 我 们 地 址 ： 北 京 市 经 济 技 术 开 发 区 中 航 技 广 场 D 栋 8 0 2 电 话 ： 0 1 0 5 3 6 0 2 2 3 5 丨 0 1 0 5 3 6 0 2 2 3 6 业 务 咨 询 电 话 ： 1 5 0 1 1 2 3 5 5 8 0 （ 微 信 同 号 ） 邮 箱 ： l i c @ b i o l o g c r o . c o m 公 众 号 商 务 合 作 版 权 : B e i j i n g B i o l o g m e d T e c h n o l o g y C o . , L t d . 京 I C P 备 1 6 0 4 5 6 1 0 号 1  

站点概括

关于www.biologcro.com说明：
www.biologcro.com由网友主动性提交被4984秒收录整理收录的，4984秒收录仅提供www.biologcro.com的基础信息并免费向大众网友展示，www.biologcro.com的是IP地址：123.56.129.127 [中国北京北京 阿里云]，www.biologcro.com的百度权重为0、百度手机权重为0、百度收录为0条、360收录为0条、搜狗收录为0条、谷歌收录为0条、百度来访流量大约在0~0之间、百度手机端来访流量大约在0~0之间、www.biologcro.com的备案号是京ICP备16045610号、备案人叫北京博伦格医药科技有限公司、被百度收录的关键词有1个、手机端关键词有0个、该站点迄今为止已经创建6年7个月20天。

内容声明：

1、本站收录的内容来源于大数据收集，版权归原网站所有！
2、本站收录的内容若侵害到您的利益，请联系我们进行删除处理！
3、本站不接受违规信息，如您发现违规内容，请联系我们进行清除处理！
4、本文地址：https://4984.cn/links/9492.html，复制请保留版权链接！

---