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荃信生物关于荃信公司简介管理团队新闻中心联系我们科学与技术研究领域研发平台生产运营产品管线在研管线临床资讯战略合作发展战略合作方式联系合作职业发展企业文化荃信生活职业机会投资者关系股票信息信息披露公司治理活动与演示材料ESG报告投资者联络搜索搜索中EN通过科学和创新解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题Addressingdrugaccessibilityandaffordabilityinautoimmuneandallergicareasthroughscienceandinnovation荃信生物创新求索从未止步Neverstoponinnovationandexploration专注于自身免疫及过敏性疾病抗体药物解决方案Focusingonantibodydrugsolutionsforautoimmuneandallergicdiseases公司简介了解详情荃信生物（2509.HK）成立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。 荃信生物秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念，力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。 成立于20152015年股票代码2509.HK2509.HK在研候选药物99项已获IND批准2020项申报国内外专利9090余项全产业链布局创新驱动一体化整合荃信生物已实现抗体发现、临床前研究、注册申报、临床开发、到大规模生产及商业化的全产业链整合。 科学研发一体化研发平台是我们持续创新的核心引擎。 兔抗体开发平台是我们一体化研发平台中特色平台，是我们药物发现及开发的基础。 依托一体化研发品台，我们构建起涵盖皮肤病、风湿、呼吸及消化四大领域的综合产品管线。 展开更多收起更多平台产业我们已经根据中国、美国及欧盟的cGMP标准建立我们的GMP生产平台，拥有成熟的商业级规模内部生产能力，可以无缝配合我们各个阶段的药物开发活动。 目前，我们已经取得一个产品的《药品生产许可证》。 展开更多收起更多全球商业不断探索国际拓展机会，与知名药企进行多元化战略合作，构建一个小而精的内部商业化团队，这是我们根据全球市场及实际情况制定的战略。 务实的商业化模式可以帮助我们我们加速创新转化，促进再创新。 展开更多收起更多产品管线产品靶点适应症临床BLA商业合作临床前临床I期临床II期临床III期QX002N靶点IL17A适应症临床临床前临床I期临床II期临床III期ASLNviewmoreQX005N靶点IL4Rα适应症临床临床前临床I期临床II期临床III期中重度ADPNCRSwNP青少年ADCSU中重度asthmaCOPDviewmoreQX001S靶点IL12/IL23p40适应症临床临床前临床I期临床II期临床III期中重度斑块型PsUC/CDviewmoreQX004N靶点IL23p19适应症临床临床前临床I期临床II期临床III期PsCDviewmoreQX006N靶点IFNAR1适应症临床临床前临床I期临床II期临床III期SLEviewmoreQX008N靶点TSLP适应症临床临床前临床I期临床II期临床III期asthma中重度COPD重度asthmaviewmoreQX013N靶点ckit适应症临床临床前临床I期临床II期临床III期CSUviewmoreQX007N靶点IL33适应症临床临床前临床I期临床II期临床III期asthmaCOPDviewmoreQX010N靶点IL31R适应症临床临床前临床I期临床II期临床III期瘙痒症viewmore皮肤风湿呼吸消化核心产品中国美国有效状态，因为我们可利用已完成的I期试验结果附注AD:特应性皮炎 CRSwNP:慢性鼻窦炎伴鼻息肉 Ps:银屑病 AS:强直性脊柱炎 CSU:慢性自发性荨麻疹 SLE:系统性红斑狼疮 CD:克罗恩病 LN:狼疮性肾炎 UC:溃疡性结肠炎 COPD:慢性阻塞性肺疾病 PN:结节性痒疹 IFNAR1:干扰素α/β受体亚基1 IL17A:白介素17A IL33:白介素33 IL4Rα：白介素4受体α亚基 IL23p19:白介素23p19亚基 TSLP：胸腺基质淋巴细胞生成素 IL12/IL23p40:白介素12/白介素23p40亚基 IL31R：白介素31受体管线更新至：202406战略合作01合作开发荃信生物正在开发一系列针对自身免疫及过敏性疾病的抗体药物，愿与有计划布局自身免疫及过敏性疾病领域且有差异化优势的潜在合作伙伴共同开发意向药物及推进商业化进程。 了解详情02授权许可为进一步发挥管线价值，最大限度发掘产品的商业潜力，我们将管线中的某些产品整体授权或按照特定区域、适应症划分的方式授权给合作伙伴。 我们相信，通过相关战略合作能够以最快、最具成本效益的方式提升药物可及性。 了解详情03销售合作我们亦考虑就部分候选药物与在自免或过敏性疾病领域具有强大销售渠道的伙伴进行销售合作，共同在领域内进行商业化推广，致力于快速且广泛地拓展市场机会。 了解详情新闻中心疗效显著！QX005N结节性痒疹适应症II期临床试验数据公布6月14日，江苏荃信生物医药股份有限公司自主研发的QX005N注射液治疗结节性痒疹（prurigonodularis,PN）的II期临床试验（CTR20223174）数据在中华医学会第二十九次皮肤性病学术年会（The29thAnnualMeetingofChineseSocietyofDermatology,CSD2024）上以口头报告形式发布。 该试验为国内首个由中国企业开展的针对PN患者的生物药临床试验，基于该项试验数据，QX005N注射液于今年1月31日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 2024.06.14国内首个|荃信生物QX005N结节性痒疹Ⅲ期临床试验顺利达成首例受试者入组5月29日，专注于自身免疫和过敏性疾病生物疗法的荃信生物（股票代码：2509.HK）宣布，公司自主研发的QX005N注射液达成结节性痒疹（prurigonodularis，PN）Ⅲ期临床试验（登记号：CTR20241660）首例受试者入组，这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验。 今年1月31日，QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，对应适应症即为PN。 2024.05.29国内首款|荃信生物QX013N慢性自发性荨麻疹适应症获批临床专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的荃信生物（股票代码：2509.HK）宣布，公司自主研发的人源化IgG1单克隆抗体QX013N于2024年5月9日获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可（受理号：CXSL2400165），用于治疗慢性自发性荨麻疹（chronicspontaneousurticaria,CSU）。 QX013N是中国首款针对ckit靶点的候选生物药物。 2024.05.10查看更多关于荃信科学与技术产品管线战略合作职业发展投资者关系联系电话：052380276311总部地址：江苏省泰州市药城大道907号Copyright©2023江苏荃信生物医药股份有限公司AllRightsReserved.苏ICP备19035469号.苏公网安备32120502010156号 版权说明隐私政策Cookies自律公约使用条款

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